西普拉公司抗艾滋病药物得到了美国食品及药物
- 未知
- chain2012
- 2014-03-11 13:11:00
总部设在印度的仿制药制造商西普拉就恩曲他滨和替诺弗韦酯片的通用配方获得了美国食品及药物管理局的试批准。固定剂量的复方制剂，是由吉利德科学公司生产的特鲁瓦达片的一种仿制药，适于和其他抗逆转录病毒药物共同用于治疗人体免疫缺损病毒-1感染。
根据总统防治艾滋病紧急救援计划的加快审核规定，这项申请得到了审核。“试批准”意味着美国食品及药物管理局议定了该药物已符合所有质量要求、安全和药效标准，却由于已存在的专利保护而不能在美国销售。然而，“试批准”使得该产品能够在总统防治艾滋病紧急救援计划项目下在美国之外的地方出售。
责任编辑：佳佳
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