据Medscape.com 4月13日报道（原载Lancet 2007;369: 1235-1236,1261-1269），一项二期随机临床试验结果表明，HIV-1整合酶抑制剂raltegravir（MK-0518）对于治疗多重耐药病毒感染安全有效。

　　巴西一个临床研究中心的Beatriz Grinsztejn 及其同事指出，raltegravir（MK-0518）是一种HIV-1整合酶抑制剂，在体外具有很强的抑制HIV-1毒株的活性，包括对目前抗逆转录病毒药物耐药的毒株。本研究的目的是将raltegravir加入到治疗HIV感染病人的药物中，以评价raltegravir的安全性和有效性。入选这次多中心三盲多剂量研究的HIV患者必须具备以下条件：HIV-1 RNA病毒载量大于5000拷贝/ml、CD4细胞数大于50个/μL,而且证明是基因型和对至少一种核苷酸逆转录酶抑制剂、一种非核苷逆转录酶抑制剂及一种蛋白酶抑制剂耐药的表型。主要的结果测量是24周时基线病毒载量的变化和安全性，通过修改的intention-to-treat进行分析。

　　入选的179名患者被随机分组，第一组44位病人口服raltegravir 200mg，一天两次，第二组45位病人口服raltegravir 400mg，一天两次，第三组45位病人口服raltegravir 600mg，一天两次，第四组45位病人为安慰剂组。200mg组的1例病人未接受治疗，在统计时被剔除。试验之前病人抗逆转录病毒治疗平均时间为9.9年（0.4-17.3年），病毒载量基数平均为4.7±0.5log10拷贝/ml。4个病人因不良反应而中止试验，其中3位（2%）在raltegravir治疗组中，1位（2%）在安慰剂组中。41位病人因为治疗无效而中止试验，其中14位（11%）在raltegravir治疗组中，27位（60%）在安慰剂组中。第一组（200mg）24周时病毒载量变化平均为-1.8（95%置信区间[CI]：-2.10~-1.50）log10拷贝/ml，第二组（400mg）24周时病毒载量变化平均为-1.87（95%置信区间[CI]：-2.16~-1.58）log10拷贝/ml，第三组（600mg）24周时病毒载量变化平均为-1.84（95%置信区间[CI]：-2.10~-1.58）log10拷贝/ml，第四组（安慰剂组）24周时病毒载量变化平均为-0.35（95%置信区间[CI]：-0.61~-0.09）log10拷贝/ml。在所有服用不同剂量raltegravir组中，raltegravir的安全性与安慰剂组相似，没有与剂量有关的毒性。他们指出，在很少接受持续性治疗的病人中，将raltegravir加入到治疗HIV病人的药物中时，服用不同剂量raltegravir的病人比安慰剂组的病人更容易抑制病毒繁殖，而安全性和安慰剂组没有差别。