据医业网2007年12月22日报道(原载AIDS 2006 Nov 14;20(17):2159-2164),为评估依泽替米贝在HIV-感染后抗逆转录病毒治疗相关血脂障碍服用普伐他汀单独治疗控制不佳患者中的有效性、安全性及药代动力学相互作用。
研究人员开展了一项为期24周的前瞻性、开放性研究。共有19例患者(18例经稳定的HAART治疗)入选,他们尽管经过普伐他汀治疗后低密度脂蛋白(LDL)-胆固醇值>/="130" mg/dl。对这些患者采用依泽替米贝10mg/天,加上原来治疗的普伐他汀20mg/天,患者仍保持原来的抗逆转录病毒治疗方案。测定基线和6,12,24周时的总胆固醇、LDL-胆固醇和高密度脂蛋白(HDL)-胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白和炎症因子(高半胱氨酸和C-反应蛋白),同时也观测肝脏酶和肌酐磷酸激酶。加入依泽替米贝治疗前和12周后测定蛋白酶抑制剂(PI)或非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)最小浓度。结果可见,24周时61.5%患者完成研究的终点(LDL-胆固醇<130mg/dl)。尽管抗逆转录病毒治疗类型不同(PI或NNRTI),但加入依泽替米贝治疗6,12和24周,平均总胆固醇和LDL-胆固醇水平较基线时显著降低,平均高HDL-胆固醇和脱辅基蛋白A显著增高。无患者因不耐受或2级以上毒性反应而中断治疗。加入依泽替米贝治疗前和治疗后12周,洛匹那韦或奈韦拉平最小浓度无异常。因此,采用依泽替米贝加上原来治疗的普伐他汀对于HIV-感染且未达到NCEP ATP III LDL-胆固醇目标患者是有效且安全的选择。 依泽替米贝高度耐受,并与细胞色素CYP3A4间无相互作用,提示依泽替米贝不会增加毒性或与抗逆转录病毒药物的药代动力学相互作用。
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