据Medscape.com2006年11月7日报道(原载Proc Natl Acad Sci USA 2006),一个以HIV为基础构建的慢病毒载体VRX496的基因疗法在对至少两种抗病毒药物无应答的慢性感染的患者中可以降低病毒载量和升高CD4T细胞计数。结果来自一项I期研究。很久之前基因疗法就被认为是HIV抗病毒治疗的方法。
美国宾夕法尼亚洲医学学院Carl H博士进行的VRX496载体疫苗Ⅰ期临床实验的结果令人鼓舞,特别是对于晚期HIV患者。实验表明基因疗法可有效治疗HIV感染和其它严重的人类疾病。这个公开标记的、非随机的实验评估了VRX496载体的安全性和有效性。VRX496载体带有一段反意核酸序列,可以指导合成阻止HIV病毒复制的抗HIV包膜蛋白。实验方法是用VRX496转染患者CD4+T细胞然后将细胞回输到患者。该治疗方法的耐受性和安全性良好。参与研究的5例患者的病毒载量无1例升高,在未改变抗逆转录病毒治疗方法的3例患者中,6个月内病毒载量明显降低。其中一例患者的病毒载量持续36个月降低。4例患者CD4+T细胞计数保持稳定或升高。生产VRX496的VIRxSYS公司的执行总裁Riku Rautsola博士认为,VRX496可以阻止HIV的复制和其它治疗方法引起的病毒突变,克服现有HIV抗病毒药物的弱点。
为证实这种治疗方法的安全性,研究者将按照美国食物药品管理局的规定每年对参与实验的患者进行随访,持续15年。另外,还有两项研究正在试验多种剂量的VRX496。 |