基本知识

 

1．请问试纸检测的准确性如何？

这个问题也就是关于试纸假阴性或假阳性问题，也即敏感度和特异度问题，根据国家试验室对12038份一般人群血样的应用来看，试纸检测全部阴性，同时用ELISA试剂盒参比检测，发现假阳性3例（经确认试验为阴性）。同时,我们还对本实验室中留存的10份已明确的HIV阳性血清，用试纸进行测定，结果全部为阳性。综上，可见试纸的敏感度和特异度了，当然并不能说是100%，因为可能我们实验的样本量还不够大。从国家药局监督管理局提供的数据是敏感度99.73%，特异度98.81%(官方最新公布数据)，对任何一种检验方法来说，这已经是相当不错了。 
注：血检试纸在检测时均可在常规环境中进行，不需要特别的实验环境，也不需要加入其他任何特别试剂

2．HIV试纸的原理是什么？

本试纸条是采用胶体金免疫层析技术研制的新一代检测试剂，可检测血清或血浆标本中的HIV-1/2特异性抗体。整个操作时间仅需15分钟，操作简便、快速、准确、自带质控对照、不需任何附加试剂。适用于临床检验、无偿献血现场筛查等。其原理是： 
在硝酸纤维素膜上的检测区包被基因重组的HIV--1+2 抗原，在对照区包被抗HIV 抗原单克隆抗体。检测时样品中的抗HIV 抗体与标记胶体金的基因重组HIV--1+2 抗原形成Ag-Au复合物，由于层析作用，复合物沿膜带移动，可与包被的基因重组HIV--1+2 抗原形成双抗原夹心免疫复合物。如为阳性样品，则可分别在检测区和对照区各凝集形成一条红色线，如为阴性样品，则只在对照区形成一条红色线。

3．阳性(+)结果的意义是什么？

试纸上出现两条红线，表示血液HIV抗体阳性。说明样品血液被高度怀疑为HIV感染，若要最终确认，需要做Western-Blot试验，当然这个试验需要由省一级或以上的艾滋病检测实验室才能完成，并出具检验报告，其它任何医疗单位所做的HIV检测都只与本试纸检测具有相同的意义。您如果检测到阳性结果，请及时与版主联系，进行确认试验。不过您不用担心，这个检测的灵敏度和特异度已经相当高了，基本不会与确认试验有出入。其实几乎所有人运用这一试验已经足够，因为其阴性结果的可靠性足以令你欣慰，下面我们要讲到。

4．阴性(-)结果的意义是什么？

试纸上仅出现一条红线（对照线），表示血液HIV抗体阴性。说明样品血液未被HIV感染，受试者可以放心了。但是有一点需要说明，在“空窗期”（高危行为后3个月以内）以内检测到的阴性结果可能不正确，因为在这段时期中，人体对HIV感染还没有产生足以被检测到的抗体。因此，“空窗期”以后，最好6个月以后检测得出的阴性结果才可使受试者完全放心。

5．如果试纸未出现红线怎么办？

说明试验失败。可能的原因是：未按操作程序进行操作，或试纸本身存在质量问题（极少）,请另取试纸卡进行检测。

6．全血检测和血清检测有不同?

关于全血和血清检测，只要判定结果时间不超过30分钟，两者无差别。为什么呢？因为样品在醋酸纤维薄膜上层析的过程中，血液中的各组分扩散速度不一，当血清中的HIV抗体到达检测区，并使区带显红色时，血浆中的血红蛋白还没有到达检测区，这时（30分钟内）判定结果，没有什么问题。超过30分钟，本身带红色的血红蛋白也到达检测区，对非专业人士来说，这将对结果判定带来一点混淆，不过其实这也不难鉴别，只要应用过一次试纸，就会明白，真正的阳性（红色）检测线是横向的，血红蛋白产生的红色混淆比较乱，而且是纵向的，从底部向上延伸的。可是全血检测的好处还是相当明显的，只要1-2滴血，非常方便。对医院或防疫站来说，可以结合其他的血液检测项目进行，用血清，就不需要重复采血了。当然，96份试纸价格比96孔的ELISA试剂要贵，这也是医疗卫生单位没有大量采用的原因吧。

7．血检测试纸具有传染性吗?

最近有一些朋友来邮来电告诉我们,这几天有一个私人网站上说:"血检试纸含有艾滋病病毒,具有传染性",问我们是否是这样.我们一听觉得非常可笑,有点医学知识的人都知道,各类试纸在包装前都要进行一道工序,那就是"灭菌实验",更何况试纸中根本就不含有艾滋病病毒,何来传染性,如果大家还不明白的话,你这样想一下就明白了:假设试纸是靠艾滋病病毒来做检测的,同时大家都知道艾滋病在离开人体后的数小时至数天就会死亡,那么大家想一想,在试纸上的"病毒"还怎么存活下去? 这样的实验还怎么进行下? 难倒"病毒"在离开人体后还能存活?不然何来传染性呢? 所以大家只要想一想,关于一些个别的人编造出一些血检试纸具有传染性的说法,是对消费者,对社会极度不负责任的做法,至于做实验进医生们为什么要戴手套，其实这个很简单，因为这是接触的血制品（医生在接触所有血制品都会戴防护手套，但自己给自己做检测时是不需要的），主要是为了防止血制品交叉感染而采取的措施，所我们一再强调大家做检测时一定不要多人交叉使用采血检测工具，而并非一些人所讲的试纸具有传染性！

8．关于稀释液的使用说明

个人在利用试纸做检测时,如果检测顺利进行,就不要加入稀释液,如果要加最好也不能超过一到二滴,如果超过二滴稀释液,你的检测结果就无法得到保障了,就有很大的可能是假阴性,这个原因是很简单的,当血液中含有HIV抗体时,当浸至T处时,试纸T处的特殊物质就与与抗体发生色变反应,从而是现出T线,如果你加入了稀释液抗体浓度就会大大降低,从而增加出现假阴性的机会.所以建议各朋友在做检测过程中,如果检测顺利进行就不要加入稀释液,就是要加入一定不要超过二滴,最好是一滴,否则,将大大降低检测的灵敏性,从而造成大量假阴性,对那种非专业人员大量鼓励在检测过程中加入稀释液的说法是对社会对科学对消费者极其不负责任的行为,不管其出发目的是什么,这都是值得社会广大群众谴责的.

9．与ELISA方法比较，试纸检测的优缺点？

两者的敏感性与特异性几乎无差别，ELISA多用于对人群的批量筛检，每一块酶联板一次可以检测92人份样品，其单人的价格就相对便宜一些。但是，若一块板子只用于检测10人以内，则价格又太贵。并且操作步骤多，必须有专业人员完成。而试纸检测应用方便，无须复杂步骤，个人能独立完成，判定方法简单，只是价格稍贵一些。

10．唾液可以检测吗？

目前为止，还没有应用唾液作为检测样品的试纸。

11．用尿液可以检测艾滋病吗?

到目前为止,已由美国卡普里特公司与美国剑桥生物科技公司合作生产出艾滋病尿检测试纸,同时他也是目前世界上唯一能生产该试纸的厂家, 不足的是该试纸在检测由HIV1型病毒已引的感染准确性较高，对HIV2病毒引起的感染试纸检测的灵敏度较低, 不能十分准确的检测到是否被HIV2型及其亚型病毒感染, 所以其检测准确度相对目前通用的血检试纸要低一些,同时HIV尿检试纸目前的假阳性偏高,目前国家还没有正式推荐使用。

12．艾滋病尿检测试纸与血检试纸有何区别?

艾滋病尿检测试纸与血检试纸的主要区别为: 尿检试纸能比较准确能检测出由HIV1型病毒已引的感染,不能十分准确的检测到是否被HIV2型及其亚型病毒感染,其对HIV2型病毒感染检测的准确度不高,但其最大的特点就是操作方便,不需血; 血检试纸由于生产技术已相当成熟,HIV1、HIV2型病毒引起的感染，该试纸均能准确地检测，其准确度高达99.73%,其不足点就是需要采血,在采血过程中如果多人交叉使用同一采血工具,易造成交叉感染,所以在做血检采血时,采血工具不能交叉混合使用,必须做到各人一份,单独使有.正因为血检试纸的准确度几乎高达100%,所以被所有国家广范推广使用!两种试纸的操作方法完全一样，只是取的样品不同。

13．用试纸检测的结果,我可以完全放心吗

一些朋友来信经常问我们,用试纸检测而得出的结果,是不是可以完全放心,针对这个问题我们前面也作过一些说明,经卫生部HIV预防与控制中心,解放军HIV确认实验室,北京地坛医院等六家权威检测机构抽检3327份血液样本验证,血检试纸的综合检测准确率在99.8%以上，广大地方医院及防疫站广泛使用检测试纸作为艾滋病抗体初步检测的快速诊断方法，检测结果是完全可以放心的。

 

14．HIV抗体检测准确度有没有可能达100%?

这是一个大家都较为关心的问题, 也常有一些恐艾的朋友前来咨询,不过专家要告诉大家的任何通过抗体来检测的实验,其准确是不可能达到100%, 有点医学知识的人都道任何通过抗体来检测的实验都是避免不了出现假阳性的情况(当然HIV检测也不例外), 也就是说当你体内产生了HIV抗体时,从医学的角度来讲并不代表你感染了HIV病毒, 如果有人说对你说其HIV抗体检测准确度高达100%,那肯定是骗人的, 不过可以肯定的是当你体内HIV抗体检测为阴性时(窗口期外),肯定是100%没有被HIV病毒感染,这也就是为什么艾滋病检测要分为初诊（抗体检测）、确诊（病源学）两个步骤。从目前市场上来看，HIV检测试纸进口的要大大优于国产的，由于尿检试纸目前不能十分准确的检测到是否感染HIV2及其亚型病毒，其检测准确度相对血检试纸会低一些.