2024年4月26日

2018国际艾滋病大会热点荟萃

  • 拉米医生
  • CHAIN
  • 2018-07-31 10:24:27
AIDS大会是目前全球规模最大的艾滋病会议,今年的AIDS大会于7月23日-27日在荷兰阿姆斯特丹举行,主题为“消除障碍,建立桥梁”!本次大会包含了预防和治疗等多维度话题,包括HIV疫苗和未来的预防措施、关键人群的创新性策略、整合酶抑制剂相关热点研究等。以下是大会的一些热点新闻:暴露前预防、暴露后预防、一线治疗、简化治疗


丨关于Truvada用于暴露前预防最新数据丨
在阿姆斯特丹举行的第22届国际艾滋病大会上公布了一项Truvada在美国的回顾性分析,由埃默里大学罗林斯公共卫生学院及疾病控制和预防中心(CDC)共同进行。分析表明,Truvada用于PrEP的使用率升高与新HIV诊断率的下降密切相关。Truvada是由恩曲他滨200mg、替诺福韦酯300mg组成的复方制剂。Truvada用于PrEP的建议是:需要每日口服一次,结合更安全的性行为,以降低35公斤以上有高危行为的成年人和青少年通过性接触感染HIV-1的风险。
这项回顾性分析指出,在2012年至2016年期间,使用Truvada进行PrEP频率最高的州,诊断感染HIV的平均数量显著下降;而使用频率最低的州,平均数量则有所上升。5年间,高危人群服用Truvada进行PrEP的使用率从每1千人中有7人提高到68.5,HIV的新确诊率也从每10万人中的15.7降低到14.5。据统计,服用Truvada进行PrEP使用率最高10个州中,未调整的HIV诊断估计年变化百分比(EAPC)为- 4.7%。而使用率最低的10个州中,未调整的HIV诊断EAPC为+ 0.9%。
埃默里大学流行病学教授,本次研究的主要作者 Patrick Sullivan说:“通过记录Truvada被各州广泛使用,平均新发HIV病例的数量显著下降的数据,强调了改善HIV筛查以及在美国各州开展包括PrEP在内的全面预防措施的重要性。”
丨2018WHO指南更新:暴露后预防丨
暴露后预防(PEP),是指疑似接触HIV后,72小时内服用抗逆转录病毒药物,需要每天服用一次或两次,持续28天,以应对潜在暴露引发的可能性感染。
使用两种抗逆转录病毒药物预防HIV暴露后的预防措施是有效的,但首选三种药物(有条件推荐,低级别证据)。
成人及青少年
强烈推荐TDF+3TC(或FTC)作为首选的主干方案用于PEP(WHO 2016)。
儿童
AZT+3TC作为首选的主干方案被强烈推荐用于暴露后预防的10岁以下儿童;ABC+3TC或TDF+3TC(或FTC)作为备选方案(WHO 2016)。
2018年 7月WHO更新对DTG的建议指出:
·无论是儿童或青少年及成人,强烈推荐DTG作为首选的第三个药物用于PEP。
·如果可及,ARV/r,DRV/r,LPV/r和RAL可作为备选的第三药物用于PEP。


丨2018 WHO指南更新:一线ART方案推荐使用DTG丨
自2016年以来,WHO推荐替诺福韦(TDF) +拉米夫定(3TC)(或恩曲他滨 FTC) + 依非韦仑(EFV) 600mg作为成人和青少年首选的一线抗逆转录病毒治疗(ART)方案。但是2018年7月,WHO更新了基于DTG在一线和二线ART及暴露后预防(PEP)的建议。2018 WHO将DTG作为首选一线抗逆转录病毒药物,用于对所有6岁以上、体重超过15公斤的HIV感染者,包括使用持续有效的避孕措施的育龄期女性和青年女性。


a) 在使用利福平治疗结核病的PLHIV患者中,DTG的剂量需要每天两次增加到50毫克。
b) 在特殊情况下,当没有其他选择时,可以使用NVP。
c) 如果国家流行的EFV预处理药物耐药性超过10%或如果没有其他替代药物可用。
 TLD = TDF + 3TC + DTG
 TLE = TDF + 3TC (or FTC) + EFV


一项在2018年进行的系统性回顾显示,与基于EFV的治疗方案相比,使用两种核苷逆转录酶抑制剂(NRTIs)联合DTG更有效,病毒抑制和CD4细胞计数恢复率更高,治疗中断的风险更低。与其他整合酶抑制剂相比,DTG在抑制病毒载量方面也有更好的效果。与EFV相比,DTG还有其他优势,包括药物-药物相互作用的潜力更低,病毒抑制更迅速,以及形成更高的抗逆转录病毒药物耐药性的遗传屏障。DTG对HIV-2也起作用,然而HIV-2对EFV有天然的耐药性。
在EACS、DHHS、WHO指南中,DTG均位列首选一线药物


美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药物管理局(European medicine Agency)批准了DTG的儿科剂量,支持对6岁以上、体重分别超过30公斤和15公斤的儿童使用DTG。预计在2019年年底,对6岁以下的儿童或体重不足15公斤的儿童进行剂量治疗。
丨简化治疗最新进展丨
ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会(AIDS 2018)上公布了III期临床研究(GEMINI-1,GEMINI-2)的48周数据,评估了由多替拉韦(DTG)+拉米夫定(3TC)组成的2药方案(2DR)与2核苷药物+替诺福韦/恩曲他滨(TDF/FTC)3药方案(3DR)在成年初治感染者的安全性和有效性。


48周的汇总分析显示,2个研究达到了非劣效性主要终点,91%(655/716)的DTG + 3TC患者HIV-1 RNA<50拷贝/mL,而使用DTG +TDF/FTC的患者为93%(669/717)[调整差异-1.7% (95% CI: -4.4%,1.1%)]。此外,在病毒载量较高(HIV-1 RNA>10万c/mL)和病毒载量较低(HIV-1 RNA≤10万c/mL)的个体中,2DR和3DR的病毒抑制结果基本一致。各个治疗组病毒学失败率均≤1%,经历病毒学失败的患者中没有出现治疗突发性耐药。
 不良事件:
每个研究组因不良事件撤出的患者比例均为2%(GEMINI-1研究:2DR组7例,3DR组8例;GEMINI-2研究:2DR组8例,3DR组8例)。汇总的结果显示,横跨2个研究各个治疗组中最常见的(≥5%)不良事件为头痛、腹泻、鼻咽炎(2DR组分别为:10%、9%、8%,3DR组分别为:10%、11%、11%)。药物相关不良事件发生率,2DR组略低于3DR组(18%[126/716] vs 24%[169/717])。
总结
第22届国际AIDS会议已于2018年7月27日在阿姆斯特丹完美落幕,在全球众多临床工作者、实验室研究人员等1800多名人员为HIV研究的不懈努力下,大会取得了巨大成功。此次大会是公平获取HIV预防、治疗及护理道路上重要的里程碑,是迈向终结HIV的崭新一步。